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Officer Validation

Officer Validation

Hikma PharmaceuticalsCasablanca, MA
5 days ago
Job description

Mission Principale  :

Dans le cadre du développement de nos activités industrielles, nous recrutons un(e) Officer Validation , en charge d’assurer les étapes clés liées au transfert technologique, au développement et à la validation des nouveaux produits pharmaceutiques.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

  • Réaliser des études de faisabilité technique pour les transferts technologiques et le développement de nouveaux produits, en identifiant les besoins associés.
  • Créer et mettre à jour la documentation technique nécessaire au lancement des lots de validation (fiches de fabrication / conditionnement, protocoles de validation, rapports techniques, etc.).
  • Garantir la complétude et la conformité de la documentation et des tâches, afin de respecter les délais projet.
  • Interagir avec les fonctions supports pour assurer le bon suivi des actions (commandes, validations, approbations…).
  • Superviser les opérations de fabrication et de conditionnement jusqu’à la mise en stabilité des produits, en conformité avec les GMP, procédures internes et règles EH&S.
  • Vérifier la documentation générée tout au long du process.
  • Utiliser le logiciel SAP pour la création et le suivi des projets (codes matière, articles, formules, gammes BOM / recipes…).
  • Organiser efficacement votre plan de travail pour répondre aux exigences du planning annuel du département.
  • Former les opérateurs aux nouveaux procédés de fabrication et assurer la continuité des activités en cas d’absence ou de besoin.
  • Participer activement aux investigations et aux plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
  • Identifier les axes d’amélioration pour optimiser les processus existants.
  • Rédiger des rapports d’avancement de projets.
  • Encadrer et accompagner les Associate Scientists .
  • Accomplir toute autre mission confiée par la hiérarchie.

PROFIL RECHERCHÉ : Formation :

  • Diplôme Master en Pharmacie, Chimie ou Génie des Procédés.
  • Expérience :

  • Minimum 3 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement en R&D, transfert technologique, validation ou production dans l’industrie pharmaceutique.
  • Compétences requises :

  • Bonne maîtrise des normes GMP et exigences réglementaires.
  • Expérience en gestion de projet et coordination d’équipes.
  • Capacité d’analyse, rigueur et esprit critique.
  • Curiosité scientifique et intérêt pour l’innovation pharmaceutique.
  • Maîtrise des outils informatiques (notamment SAP).
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    Officer • Casablanca, MA

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