Officer Validation

Mission Principale  :

Dans le cadre du développement de nos activités industrielles, nous recrutons un(e) Officer Validation , en charge d’assurer les étapes clés liées au transfert technologique, au développement et à la validation des nouveaux produits pharmaceutiques.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Réaliser des études de faisabilité technique pour les transferts technologiques et le développement de nouveaux produits, en identifiant les besoins associés.
• Créer et mettre à jour la documentation technique nécessaire au lancement des lots de validation (fiches de fabrication / conditionnement, protocoles de validation, rapports techniques, etc.).
• Garantir la complétude et la conformité de la documentation et des tâches, afin de respecter les délais projet.
• Interagir avec les fonctions supports pour assurer le bon suivi des actions (commandes, validations, approbations…).
• Superviser les opérations de fabrication et de conditionnement jusqu’à la mise en stabilité des produits, en conformité avec les GMP, procédures internes et règles EH&S.
• Vérifier la documentation générée tout au long du process.
• Utiliser le logiciel SAP pour la création et le suivi des projets (codes matière, articles, formules, gammes BOM / recipes…).
• Organiser efficacement votre plan de travail pour répondre aux exigences du planning annuel du département.
• Former les opérateurs aux nouveaux procédés de fabrication et assurer la continuité des activités en cas d’absence ou de besoin.
• Participer activement aux investigations et aux plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
• Identifier les axes d’amélioration pour optimiser les processus existants.
• Rédiger des rapports d’avancement de projets.
• Encadrer et accompagner les Associate Scientists .
• Accomplir toute autre mission confiée par la hiérarchie.

PROFIL RECHERCHÉ : Formation :

Expérience :

Compétences requises :