QA & Regulatory Coordinator

At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ‘Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity, and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities, and redefining ‘impossible’. There are so many reasons to join us. But if you’re hungry to build a varied and meaningful career in a community of brilliant and diverse minds to make a real difference, there’s only one choice.

Role Purpose

Le Chargé Technico-réglementaire et Changements à en charge deux grandes missions : La gestion du système des changements (technique, documentaire, AC, MP etc..) et la gestion des MODULES 3 du CTD pour les dossiers Pharmaceutique et Food (y compris HALAL).

Key Responsibilities and Tasks

Chargé Changements

• S'assurer que les directives globales relatives au management des changements sont implémentées localement.
• Initier et manager les changements et procéder au suivi périodique avec les différents acteurs.
• Organiser et animer les formations Qualité relatives aux changements.
• Être le Keys user pour système de gestion des changements.

Chargé Technico-réglementaire

General

Experiences, skills and Qualifications

Diplôme universitaire scientifique et formation technique minium Bac+5.

Capacité d’analyse et de synthèse les impacts qualité vis-à-vis des directives globales et réglementaires.

Bonne communication avec des différents départements.

Connaissance approfondie des exigences réglementaires relatives aux produits fabriqués sur site (Food, Halal et Pharmaceutique).

Comprendre et intégrer l'impact de la qualité des produits et de la gestion des enjeux liés à la sécurité des produits (Food et Pharmaceutique) sur la réputation vis-à-vis des autorités et sur l'image publique de l'entreprise.

Expérience antérieure en Qualité ou en Production.

Expérience dans la coordination des activités (excellence opérationnelle, accompagnement de processus…).

Capacité avérée à combiner la flexibilité et l’intégrité.

Coopération avec les contributeurs de différentes disciplines.

Habilité confirmée à communiquer avec les auditeurs des clients et des autorités.

Parler couramment le français, l’anglais et l’arabe.

Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.