Domino Rh recrute pour le compte d'un Labo Pharmaceutique sur Had Soualem un responsable contrôle qualité.
Missions :
- Piloter la création du laboratoire de Contrôle Qualité : définition des besoins, aménagement des locaux, sélection des équipements analytiques et microbiologiques.
- Assurer l’acquisition, la qualification et la mise en service des équipements (HPLC, UV, IR, dissolution, pH-mètre, hotte, étuves, spectroscopie, etc.).
- Définir les procédures de fonctionnement du laboratoire et participer à la mise en place du système qualité selon les référentiels BPF.
- Déterminer les spécifications des matières premières, des articles de conditionnement, des produits semi-finis et produits finis.
- Encadrer et animer les équipes laboratoire de contrôle (physico-chimie, microbiologie, matières premières, articles de conditionnement, produits finis, stabilités, etc.).
Formation supérieure (Docteur en Pharmacie, Master en chimie analytique, biotechnologie, ou équivalent).
Expérience significative dans le montage d’un laboratoire de CQ pharmaceutique ou dans un contexte de démarrage industriel.Excellente connaissance des BPF, ICH Qx, Pharmacopées (Ph. Eur., USP).Maîtrise des outils de gestion laboratoire (LIMS, ERP, Excel).Connaissances en management de la qualité
Maîtrise des normes spécifiques au secteur d’activité
Maitrise des outils qualités : 8D ; 5P ; DMAIC ; QQOQCP ; ISHIKAWA ; …
Maîtrise des outils de management des risques : AMDEC ; HACCP ; FTR ; ..