Pharmacien(ne) chargé(e) des affaires réglementaires

Entreprise :

La société Amanys Pharma est une entreprise pharmaceutique qui a démarré ses activités en 2011 avec l’acquisition de l’usine de fabrication de produits antibiotiques de la société GlaxoSmithKline au Maroc.

Leader au Maroc dans la production de médicaments à base de pénicilline, Amanys Pharma se positionne également comme un acteur majeur des médicaments vitaux à usage hospitalier, à travers une gamme de génériques et la commercialisation de produits innovants pour le compte de partenaires.

Le site industriel Amanys Pharma est situé dans la zone industrielle d'Aïn El Aouda. Le Site réalise des opérations de fabrication de produits pharmaceutiques antibiotiques à base de pénicilline (mélange, préparation, conditionnement primaire et secondaire, contrôle).

Poste : Poste :

En tant que Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de :

• Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
• Constituer les dossiers d’AMM,
• Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
• Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
• Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
• Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
• Réaliser une veille réglementaire,
• Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
• Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
• Assurer la mise à jour des bases de données,
• Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
• Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
• Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
• Préparer et déposer les PSURs.

Profil recherché : Profil recherché :

Qualités personnelles :

Adresse de notre siège :

BP 4631, 12 100 Ain El Aouda, Région Rabat Maroc 12 100 Ain Aouda

Traits de personnalité souhaités :

Recherche de nouveauté Distance émotionnelle Rationalisme Besoin d'objectivité Besoin de réflexion

4K Matching global N / A N / A FineTunePro COMPÉTENCES N / A Kapacity Revealer PERSONNALITÉ Feel Good CULTURE

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